Com afrontar la regulació del teu producte sanitari?

CIMTI

Formació en regulatòria de productes sanitaris. 
Reglaments europeus de productes sanitaris MDR i IVDR.

Per poder comercialitzar el teu producte sanitari a Europa necessitaràs obtenir el marcatge CE, d'acord amb els reglaments MDR i IVDR, i complir amb els reials decrets que estableixen els requisits addicionals a Espanya. En aquesta formació, impartida per la consultora especialitzada Tecnomed, us explicarem quins són els requisits per poder vendre el vostre producte i us explicarem les últimes novetats i actualitzacions relacionades amb les tres bases del marcatge CE:<ul><li>Documentació tècnica dels productes segons Annexos II i III i focalitzant en RGSF, Avaluació Clínica, Sistema de Gestió de Riscos i PMS (PMS, PSUR, SSCP,...).</li><li>Sistema de Gestió de Qualitat segons reglaments i ISO 13485.</li><li>El registre de productes i organitzacions tant en base de dades nacionals com en EUDAMED.</li></ul>Gràcies a aquesta formació, obtindràs els coneixements necessaris per afrontar el procés de regulació del vostre producte, què s'espera i quins recursos i temps es necessita per a obtenir el marcatge CE.DIRIGIT A: Fabricants de productes sanitaris, PRCN / PRRC - Persona Responsable del Compliment de la Normativa / Person Responsible for Regulatory Compliance, Tècnics Responsables, Responsables de Qualitat, Responsables de Regulatory Affairs, CEO, CIO, Tècnics I+D.PREU: GratuïtIDIOMA: CastellàPLACES LIMITADES

Nuestros {communityGuidelinesLink} describen el tipo de contenido que prohibimos en Eventbrite. Si sospechas que un evento puede estar cometiendo una infracción, puedes informarnos para que podamos investigar.

Para denunciar otras categorías de contenido prohibido o ilegal, envía {link}

Com afrontar la regulació del teu producte sanitari?

Más eventos de CIMTI

Descubre más eventos de CIMTI, desde Ciencia y tecnología hasta otras experiencias que te encantarán.

¿Sigues buscando el evento perfecto?

Explora todos los eventos en línea para buscar y filtrar por fecha, categoría y más.

Com afrontar la regulació del teu producte sanitari?

Más eventos de CIMTI

Descubre más eventos de CIMTI, desde Ciencia y tecnología hasta otras experiencias que te encantarán.

Más eventos de Ciencia y tecnología

Explora más eventos de Ciencia y tecnología con diferentes fechas, precios y formatos para encontrar tu próxima gran experiencia.

¿Sigues buscando el evento perfecto?

Explora todos los eventos en línea para buscar y filtrar por fecha, categoría y más.