¿Cómo afecta el nuevo reglamento a tu producto sanitario?

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¿Cómo afecta el nuevo reglamento a tu producto sanitario?

Formación en regulatoria de productos sanitarios. Reglamentos europeos de productos sanitarios MDR i IVDR.

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Acerca de este evento

Para poder comercializar tu producto sanitario en Europa necesitarás obtener el marcado CE de conformidad, de acuerdo a los reglamentos MDR e IVDR, y cumplir con los reales decretos que establecen los requisitos adicionales en España.

En esta formación, impartida por la consultora especializada Tecnomed, te explicaremos cuáles son los requisitos para poder vender tu producto y te explicaremos las últimas novedades y actualizaciones relacionadas con las tres bases del marcado CE:

  • Documentación técnica de los productos según Anexos II y III y los puntos críticos de la documentación
  • Sistema de Gestión de Calidad según reglamentos e ISO 13485 y MDR/IVRD
  • El registro de productos y organizaciones tanto en base de datos nacionales (AEMPS) como europeas (EUDAMED).

Gracias a esta formación, obtendrás los conocimientos necesarios para afrontar el proceso de regulación de tu producto, qué se espera y qué recursos y tiempo necesitarás para obtener el marcado CE.

DIRIGIDO A: Fabricantes de productos sanitarios, PRCN / PRRC - Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa / Person Responsible for Regulatory Compliance, Técnicos Responsables, Responsables de Calidad, Responsables de Regulatory Affairs, CEO, CIO, Técnicos I+D.

PRECIO: Gratuito

IDIOMA: Castellano

PLATAFORMA: Zoom (se enviará el enlace a los asistentes mediante correo electrónico)

PLAZAS LIMITADAS

Gratis